口企业最佳对策

FDA注册对出口企业无疑一件烦恼的事情。躲避或拖延可能不是最佳对策。出口盈利仍是首要任务。美国进口政策法规将来会变化,但现阶段不会有大的变化。

C-TECH建议出口企业采用以下最佳对策

 最好先注册了再说。

 最好有自己独立的美国代理。
FDA注册美国代理不同于商务和进出口代理。美国代理专职"设施"FDA联系。负责与FDA保持长期正常和应急情况下的联系,上传下达,安排FDA日常或紧急情况下对该"设施"进行检查,提供FDA所需的"设施"信息。这一切需要由一专业公司专职代理。

一个设施只可有一个FDA代理。选择美国商务或进出口代理担任贵公司FDA注册代理,将限制贵公司与其他公司的业务交往。导致公司业务受制于一个商务代理商。贵公司可有一个FDA代理,多个其他业务代理。