希泰克FDAUS.NET的责任

新法要求，每个"设施"要有一FDA注册美国代理 (U。S。 AGENT)。

FDA只和该"设施"美国代理保持正常和紧急情况下的联系。美国代理必须：A)居住美国或在美国有商业结构；

B)必须身在美国。

FDA注册美国代理不同于商务和进出口代理 。美国代理专职 "设施"与 FDA 联系。负责与FDA保持长期正常和应急情况下的联系，上传下达，安排FDA日常或紧急情况下对该"设施"进行检查，

提供FDA所需的"设施"信息。

作为 FDA注册美国代理：

1、希泰克FDAUS.NET负责注册设施与FDA保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。

2、希泰克FDAUS.NET负责联系安排FDA日常或紧急情况下对该"设施"进行检查，提供FDA所需的"设施"信息。

3、希泰克FDAUS.NET将满足FDA要求美国代理的条件：A)居住美国或在美有商业结构；B)身在美国。

4、希泰克FDAUS.NET按照FDA登记要求及时办理注册设施登记。 并将FDA企业注册登记的结果、包括登记号码 等及时提交注册设施。

5、希泰克FDAUS.NET在办理注册过程中，将及时向注册设施通报办理进度和结果。

6、希泰克FDAUS.NET将对注册设施提供的注册资料进行审译、整理。及时向注册设施 提供FDA下达文件，并帮助甲方解释、理解。

7、希泰克FDAUS.NET为注册设施免费办理FDA企业注册登记更新。

注 意 ： “提前通报”属正常代理业务基础上的额外任务。注册代理费用不包括“提前通报”。

详 情 请 参 考 合 同