美国 "反生物恐怖主义法-2002" 要求：

每个"食品" "设施"要有一FDA注册美国代理 (US AGENT)。

美国代理必须：A)居住美国或在美国有商业结构；B)必须身在美国。

FDA只和该"设施"美国代理保持正常和紧急情况下的联系。

美国代理专职"设施"与FDA联系。负责与FDA保持长期正常和应急情况下的联系，上传下达，安排FDA日常和紧急检查，提供FDA所需的"设施"信息。

FDA注册美国代理不同于商务和进出口代理。将两者分开有利于企业保护商业机密。