医疗器械注册简表
此表与英文原版内容相同。 请如实填写此表，保证内容真实、准确无误!
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以前上报文件号码 (若以前登记过，此次是登记更新) |
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此次报此表原因 ? 新登记 ? 原有登记更新 ? 原产品停产 |
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报表日期 |
年、月、日 |
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设施拥有者登记号 |
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设施拥有者商业名称 |
中文 |
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英文或拼音 |
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地址 中文 英文或拼音 |
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医疗设备分类名称 (可有美国代理代填) |
医疗设备分类号(可有美国代理代填) |
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医疗设备品牌名 |
中文 |
英文或拼音 |
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医疗设备普通用名 |
中文 |
英文或拼音 |
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医疗设备设施登记 (列出所以生产该设备的设施名称、地址、登记号，选择设施类型) |
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设施 A： 设施登记号 |
地址 中文 英文或拼音 |
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设施类型 (选择所以适用代号) |
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设施 B： 设施登记号 |
地址 中文 英文或拼音 |
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设施类型 (选择所以适用代号) |
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设施 C： 设施登记号 |
地址 中文 英文或拼音 |
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设施类型 (选择所以适用代号) |
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设施 D： 设施登记号 |
地址 中文 英文或拼音 |
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设施类型 (选择所以适用代号) |
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负责人签名
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职务 |
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设施类型代号
M-生产厂家，B- 一次性用品再加工商，R-再包装或贴标商，S- 生产标准制定者X -
翻新生产厂家，E-合同生产厂家，T-合同消毒商，F-外国出口商。