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希泰克专理美国食品与药物管理局(FDA)事务

1)食品/饲料/及其原料设施注册登记(Registration of Food Facilities) 和 “到港预先通报"(Prior Notice)--- 更多内容

覆盖的设施包括生产、包装、运输食品、饲料、及其原料、保健药品，中草药等的设施。

2)“医疗器械设备设施”(Registration of Medical Device Establishments)注册 和“医疗器械设备”登记 (Medical Device Listing) -- 更多内容

覆盖的产品除普通认为的医疗器械外，还包括眼镜、太阳镜、牙刷等。 设施要注册，产品要登记。
很多医疗医疗器械还要递交 “上市前批准”、501K等。

3) 化妆品注册登记

4) 医药设施和药物注册登记(Drug Registration and Listing)--更多内容

所有生产、包装、分装、贴标人用和兽用医药和人类生物制品的设施都要注册。 生产的每一种产品都要登记。

5)人类细胞和组织设施注册登记 (Human Cell and Tissue Establishment Registration ) --- 更多内容

所有生产、包装、分装人类细胞和组织生物制品的设施都要注册。 生产的每一种产品都要登记。

6) 血液制品和设施注册登记 (Blood Establishment Registration and Product Listing)---更多内容

所有生产血液制品的设施都要注册。 生产的每一种产品都要登记.
进入美国FDA官方网站，查看一个希泰克代理登记的实例

进入 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/registration.cfm

在第一行空格输入 ZHENGDA， 然后按搜寻 (SEARCH)。

美国电子和释放电磁波产品(包括激光产品)法规咨询 (进入)

美国化妆品和化妆品商标法规咨询(进入)

美国食品和保健食品及其商标法规咨询 (进入)

出口企业最佳对策
C-TECH (希泰克)公司为中国企业服务内容

C-TECH 作 为 美 国 代 理 的 责 任

 

 

食品/饲料设施注册

医疗器械设备注册

化妆品注册

医药设施和药物注册

人类细胞和组织设施注册

血液制品和设施注册

电子产品和激光产品

美国食品与药物管理局
(ＦＤＡ)中文文件汇编

食品安全管理机构分工

FDA食品和化妆品管辖范围

食品设施注册

进口食品提前通报

食品和医药等进口程序

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